Флемоксин Солютаб: инструкция, цена, отзывы и аналоги. Флемоксин солютаб — инструкция по применению для детей и взрослых Солютаб 1000 мг инструкция по применению

Флемоксин Солютаб (лат. Flemoxin Solutab) - антибактериальный препарат, разработанный японской компанией «Яманучи» (Yamanouchi Pharmaceutical Co).

Активным веществом является амоксициллин, относящийся к полусинтетическим пенициллинам III поколения.

Обладает широким спектром бактерицидной активности в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Выпускается в форме диспергируемых (растворимых) таблеток, обеспечивающих высокую степень абсорбции.

Применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, пищеварительного тракта, мочеполовой системы, кожи и мягких тканей.

Первооткрывателем пенициллинов стал английский микробиолог Александр Флеминг, который в 1929 г. описал противомикробные свойства продуктов жизнедеятельности гриба Penicillium notatum. Однако выделить стабильный экстракт плесневой культуры ученому не удалось.

В 1940 г. его работу продолжили англичане Г. Флори и Э. Чейн. Собрав группу исследователей, они сумели получить чистый пенициллин в количествах, достаточных для проведения дальнейших клинических испытаний. Проделанные эксперименты подтвердили высокую бактерицидную активность найденного соединения.

Из-за начавшейся Второй Мировой войны организовать производство препарата в Англии оказалось невозможным, поэтому ученые обратились с предложением наладить его массовый выпуск к правительству США. В 1941 г. несколько американских фармацевтических лабораторий произвели первые партии пенициллина. Окончательно его изготовление было поставлено на поток к концу 1944 г.

В 50-х гг. стали появляться первые полусинтетические антибиотики (метициллин, оксациллин и др.), проявлявшие в сравнении с природным препаратом более широкую антимикробную активность. Но все они, как и пенициллин, не выдерживали кислой среды желудочного сока, поэтому предназначались только для инъекционного применения.

В 1961 г. был получен первый антибиотик, пригодный для перорального приема - ампициллин. А в 1962 г. сотрудники английской корпорации Beecham синтезировали второй - амоксициллин, обладавший большей биодоступностью и меньшим количеством побочных эффектов. После серии клинических исследований он стал доступен пациентам.

Срок патентной защиты на оригинальный амоксициллин истек в 1987 г. Право на производство его копий получили различные производители.

В 1988 г. японская компания «Яманучи» разработала амоксициллин в форме растворимых таблеток. Применение технологии диспергирования дало возможность улучшить фармакокинетические характеристики антибиотика и снизить частоту негативных реакций со стороны пищеварительного тракта. Препарат поступил на фармацевтический рынок под маркой «Флемоксин Солютаб».

Свойства

Международное непатентованное название: амоксициллин (англ. amoxicillin, аббр. amox).

Химическое название по номенклатуре ИЮПАК: (2S,5R,6R)-6-{[(2R)-2-амино-2-(4-гидроксифенил)ацетил]амино}-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабициклогептан-2-карбоновой кислоты тригидрат.

Структурная формула:

Брутто-формула: C16H25N3O8S

Молекулярная масса: 419,45

Амоксициллина тригидрат представляет собой белый кристаллический порошок, без запаха, мало растворимый в воде. Температура плавления - 403,3ºС. Температура кипения - 743,2ºС (при 760 мм.рт.ст.).

Клинические данные

В клинических исследованиях были доказаны преимущества диспергируемого амоксициллина в сравнении с его капсулированными и традиционными таблетированными формами.

Работы, проведенные в 80-90-х гг. (Wubbel L, Ahmed A, Muniz L, et al.), показали, что Флемоксин Солютаб характеризуется стабильно высокой биодоступностью и обеспечивает стойкую терапевтическую концентрацию в очагах инфекции. При приеме внутрь в любой форме (твердой или растворенной) препарат всасывался из пищеварительного тракта на 93%, в то время как обычные капсулы ампициллина - только на 70%.

Максимальная концентрация активного компонента в крови при приеме Флемоксина достигалась в 2 раза быстрее (30-60 мин против 1-2 ч). При этом, в связи с низкой остаточной концентрацией в ЖКТ, препарат практически не оказывал раздражающего действия на слизистые оболочки кишечника. На основании полученных данных исследователи сделали вывод, что амоксициллин в диспергированной форме обладает более высокой эффективностью и лучшей переносимостью, чем его традиционные аналоги.

Состав, формы выпуска, упаковка

Выпускается в форме диспергируемых таблеток с содержанием амоксициллина:

  • 125 мг,
  • 250 мг,
  • 500 мг,
  • 1000 мг.

На одной стороне таблеток имеется цифровое обозначение («231», «232», «234» и «236» соответственно), на другой - риска.

Из вспомогательного состава исключены сахароза, хлорид натрия и глютен, что облегчает применение препарата у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертонией и глютеновой энтеропатией.

Таблетки расфасованы в поливинилхлоридные блистеры по 5 или 7 штук. В картонные пачки упаковывают по 2 или 4 блистера.

Механизм действия

Амоксициллин оказывает бактерицидное действие. Препарат ингибирует действие ферментов, отвечающих за синтез основного компонента клеточных стенок бактерий - пептидогликана. В результате микробная клетка теряет способность противостоять внутреннему давлению жидкости. Ее стенки набухают и разрушаются.

Антибиотик сохраняет устойчивость в кислых средах.

Спектр антимикробной активности

Амоксициллин активен в отношении:

  • некоторых аэробных грамположительных бактерий (Streptococcus pyogenes, Strept. pneumoniae , Enterococcus faecalis , Listeria monocytogenes, не вырабатывающих пенициллиназы штаммов Staphylococcus aureus),
  • анаэробной грамоположительной флоры (Clostridium tetani, Cl. Welchii),
  • аэробных грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Vibro spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae),
  • анаэробных грамотрицательных палочек (Klebsiella spp .).

Препарат не действует на штаммы, продуцирующие β-лактамазы: Enterobacter spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Serratia spp ., Morganella spp ., Pseudomonas spp . и Acinetobacter spp.

Метаболизм и выведение

Каждая таблетка Флемоксина состоит из отдельных микросфер, которые начинают распадаться только под действием бикарбонатов в кишечнике. Таким образом активное вещество высвобождается в зоне максимальной абсорбции. Прием пищи не влияет на всасывание препарата.

Через слизистые оболочки кишечника антибиотик быстро и практически полностью (92-94%) проникает в кровь. Максимальная концентрация в плазме достигается спустя 30-60 мин после приема. До 20% амоксициллина связывается с белками крови.

Лекарство распределяется в большинстве тканей организма, создавая стабильно высокие концентрации в коже, небных миндалинах, бронхиальном секрете, внутриглазной жидкости, желчи, моче, репродуктивных органах, костях и плевральной жидкости. Хорошо проникает через плацентарный барьер, плохо - через гематоэнцефалический.

Флемоксин частично биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет 1-1,5 часа, у детей младше 6 мес. – 3-4 ч., у лиц с почечной недостаточностью - до 8,5 ч.

Нарушения функции печени на фармакокинетику амоксициллина существенного влияния не оказывают.

Показания к применению

Флемоксин Солютаб применяется при различных бактериальных инфекциях, вызванных чувствительной к его действию микрофлорой:

  • инфекциях ЛОР-органов и дыхательных путей (отите, синусите, тонзиллите, фарингите, бронхите, пневмонии),
  • инфекциях урогенитального тракта (цистите, уретрите, цервиците, гонорее и др.),
  • инфекциях пищеварительного тракта (колите, перитоните, брюшном тифе, сальмонеллезе, дизентерии),
  • инфекциях кожи и мягких тканей (роже, дерматозах, открытых ранах).

Противопоказания

Препарат не назначается при следующих состояниях:

  • аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины, карбапинемы),
  • повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам Флемоксина.

С осторожностью

Под строгим контролем врача рекомендуется применять средство при почечной недостаточности, лимфолейкозе, мононуклеозе, воспалительных заболеваниях кишечника в анамнезе (особенно при колите, ассоциированным с приемом антибиотиков).

Беременность и лактация

Применение Флемоксина Солютаб в период беременности и кормления грудью допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для ребенка.

В США и Австралии амоксициллину присвоена категория безопасности В (означает, что при исследовании на животных негативного воздействия на плод отмечено не было).

Влияние не способность управлять транспортом и другими сложными механизмами

За время использования Флемоксина сообщений о его негативном влиянии на способность управлять транспортом от пациентов не поступало.

Способ применения и дозы

Флемоксин принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки можно проглатывать целиком, разжевывать или растворять в воде с образованием суспензии (1 таб. на 100 мл воды) или сиропа (1 таб. на 20 мл воды). Приготовленные жидкие формы препарата обладают приятным лимонно-мандариновым вкусом.

Режим дозирования подбирают индивидуально, с учетом возраста и тяжести состояния пациента:

  • взрослым и детям старше 10 лет рекомендуется принимать по 375-750 мг препарата 2-3 раза в сутки,
  • детям от 3 до 10 лет - по 250-375 мг 3 раза в сутки,
  • детям от 1 до 3 лет - по 125-250 мг 2-3 раза в сутки.

Детям до 1 года суточную дозу рассчитывают исходя из массы тела: 30-60 мг амоксициллина на 1 кг веса. Полученное количество делят на 2-3 разовых приема.

При тяжелых формах инфекций предпочтительно принимать Флемоксин 3 раза в день. Продолжительность терапии - 5-10 дней. После исчезновения симптомов заболевания препарат следует употреблять еще в течение 48 часов.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции при приеме Флемоксина наблюдаются редко или крайне редко (в 1-10 случаях из 10 тыс.). Среди зарегистрированных явлений:

  • тошнота,
  • рвота,
  • расстройства вкуса,
  • диарея,
  • колит,
  • повышение уровня печеночных трансаминаз,
  • снижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов,
  • интерстециальный нефрит,
  • агранулоцитоз,
  • макулопапулезная (кореподобная) сыпь,
  • эритема,
  • анафилактический шок.

Диспергируемые таблетки не вызывают нарушений со стороны центральной нервной системы.

Передозировка

Отравление препаратом проявляется тошнотой, рвотой и диареей. Лечение заключается в промывании желудка, приеме энтеросорбентов и регидрантов.

Особые указания

Может отмечаться перекрестная устойчивость с другими бета-лактамными антибиотиками.

Как и при использовании других пенициллинов, существуют риски развития суперинфекции.

При появлении тяжелой диареи прием Флемоксина следует немедленно прекратить.

Перенесенная эритродермия не является препятствием для назначения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон, оксифенбутазон и пробенецид могут замедлять выведение амоксициллина из организма.

Антибиотики с бактерицидными действием усиливают противомикробные эффекты препарата. При сочетанной терапии с сульфаниламидами или хлорамфениколом (Левомицетином) действие амоксициллина ослабляется.

Флемоксин снижает эффективность оральных контрацептивных препаратов и при одновременном приеме с ними повышает риски развития кровотечений.

В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия амоксициллина с аллопуринолом.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

В сухом месте, при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей. В аптечных и лечебных учреждениях Флемоксин Солютаб хранят по условиям списка Б.

Срок годности

Производитель

Право на производство и реализацию препарата изначально принадлежало японской корпорации «Яманучи» (Yamanouchi) . Предприятие было основано в 1923 г., а в 80-х гг. вошло в тройку лидеров азиатской фармпромышленности.

Выпуском Флемоксина с 1988 г. занимался европейский филиал компании «Яманучи Юроп» (Yamanouchi Europe ) , расположенный в Нидерландах.

В 2005 г. корпорация объединилась с японской фармкомпанией «Фуджисава» (Fujisawa Pharmaceutical), сменив название на «Астеллас Фарма» (Astellas Pharma). Приоритетными направлениями нового предприятия стали разработка и производство лекарственных препаратов для лечения инфекционных, дерматологических, кардиологических, урологических и онкологических заболеваний.

Сегодня компания «Астеллас» имеет более 20 филиалов по всему миру, включая США, Европу, Россию, Ближний Восток и Новую Зеландию. Ее производственные мощности базируются в Японии и ряде европейских стран. Все заводы сертифицированы в соответствии с международными стандартами GMP. Препарат Флемоксин Солютаб продолжает выпускаться на той же европейской площадке, но под брендом обновленной компании.

Страны, в которых реализуется

По состоянию на 2015 г., Флемоксин Солютаб применяется в 9 странах:

  • России,
  • Украине,
  • Белоруссии,
  • Грузии,
  • Египте,
  • Бельгии,
  • Нидерландах,
  • Омане,
  • Ливане.

Препарат был допущен к продажам местными институтами здравоохранения.

В России Флемоксин был зарегистрирован МЗ РФ в 1994 г.

С 1990 г. все препараты на основе амоксициллина входят в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.

Аналоги

На данный момент полноценные копии Флемоксина, производимые с использованием технологии солютаб, на российском рынке не представлены.

К аналогам средства можно отнести препараты амоксициллина других компаний, которые выпускаются в форме:

  • традиционных таблеток,
  • таблеток, покрытых пленочной оболочкой,
  • капсул,
  • гранул и порошков для приготовления суспензий,
  • готовых суспензий.

Все они обладают аналогичным спектром антибактериальной активности и назначаются при тех же состояниях. Однако отличаются от Флемоксина по фармакокинетическим характеристикам и профилю безопасности.

В японском продукте активное вещество заключено в микросферы, которые защищают его от воздействия желудочного сока и обеспечивают быстрое высвобождение антибиотика в тонком кишечнике. Таким образом достигаются высокие показатели всасываемости препарата (92-94%) и минимизируется его влияние на нормальную кишечную флору. С клинической точки зрения это означает, что Флемоксин обладает стабильным терапевтическим эффектом и практически не вызывает негативные реакции со стороны пищеварительной системы.

Таблетки амоксициллина, покрытые пленочной оболочкой, обладают столь же высокой биодоступностью и обеспечивают создание высоких концентраций антибиотика в тканях. Но в отличие от микросфер Флемоксина, они медленнее высвобождают активный компонент в пищеварительном тракте, поэтому чаще провоцируют диспепсические расстройства.

Еще меньшим профилем безопасности характеризуются традиционные таблетки, капсулы и суспензии. Их полнота всасывания в кишечнике на 10-20% ниже, чем у Флемоксина, что объясняет более высокую частоту кишечных нарушений. К тому же, для поддержания стабильного противомикробного эффекта такие препараты необходимо принимать в более высоких (до 3 г) суточных дозах.

Сравнительная характеристика Флемоксина Солютаб и некоторых его аналогов:

Торговое название Производитель Формы выпуска Биодоступность препарата Время достижения максимальной концентрации в крови Рекомендуемые дозы и частота приема для взрослых пациентов Частота побочных реакций со стороны пищеварительного тракта Побочные явления со стороны центральной нервной системы Взаимодействие с аллопуринолом
Флемоксин Солютаб Астеллас Фарма (дочернее предприятие, Нидерланды) Таблетки диспергируемые 125, 250, 500 и 1000 мг 94% 30-60 мин По 375-750 мг 2-3 раза в сутки Редко и крайне редко (у 1-10 пациентов из 10 тыс.) Не наблюдалось Не отмечалось
Амоксициллин Сандоз Sandoz (Австрия) Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 и 1000 мг До 90% 1-2 часа По 250-1000 мг 3 раза в сутки Часто (у 1-10 пациентов из 100) Головокружения, судороги При одновременном приеме повышается вероятность развития «амоксициллиновой» сыпи
Оспамокс Biochemie (Австрия) Гранулят для приготовления суспензии (125мг/5мл и 250мг/5мл)Капсулы 250 мгТаблетки, покрытые оболочкой, 500 и 100 мг 75-90% 1-2 часа 250-1000 мг 3 раза в сутки Часто Головокружения, гиперкинезы, судороги При одновременном приеме повышаются риски появления сыпи
Экобол АВВА-РУС (Россия) Таблетки 250 и 500 мг 75-90% 1-2 часа 500-750 мг 3 раза в сутки Часто Тревожность, спутанность сознания, головокружения, депрессия, судороги, бессонница, изменение поведения При одновременном приеме возрастает риск развития сыпи
Хиконцил KRKA (Словения) Капсулы 250 и 500 мгПорошок для приготовления капель для детей 100мг/млПорошок для приготовления суспензии (125мг/5мл и 250мг/5мл) До 90% 1-2 часа 250-1000 мг 3 раза в день Часто Головокружения, депрессия, нарушения сознания, невропатии, атаксия При совместном м приеме увеличивается риск развития «амоксициллиновой» сыпи
Амоксициллин ДС Mekophar Chemical Pharmaceutical Joint Stock Company (Вьетнам) Капсулы по 250 и 500 мг 70-80% 1-2 часа По 500 мг 3 раза в сутки Часто Головная боль, головокружения, спутанность сознания, невропатии, тревожность, расстройства сна, депрессия, судороги При одновременном приеме возрастают риски появления сыпи
Амосин ОАО «Синтез» (Россия) Капсулы 250 мгПорошок для приготовления суспензии (в саше по 125, 250 и 500 мг)Таблетки 250 и 500 мг 70-80% 1-2 часа 250-1000 мг 3 раза в сутки Часто Головокружения, судорожные реакции, невропатии, депрессивные состояния При совместном приеме увеличиваются риски кожных высыпаний
Амоксициллин Хемофарм Hemofarm (Сербия) Капсулы 250, 500 мг Гранулы для приготовления суспензии 70-80% 1-2 часа 500-750 мг 3 раза в сутки Часто Тревожность, расстройства сна, изменения поведения, головная боль, невропатии, головокружения, депрессивные состояния, судороги При совместном приеме возрастает вероятность появления кожных высыпаний

Дата публикации: 2015-07-14
Последнее изменение: 2020-01-31

Дорогие посетители сайта Фармамир. Статья не является медицинским советом и не может служить заменой консультации с врачом.

Содержание

Медикамент Флемоксин Солютаб – это антибактериальный и бактерицидный препарат, активным компонентом состава которого служит амоксициллин. Flemoxin Solutab относится к антибиотикам, проявляющим широкое действие. Средство выпускается нидерландской компанией Astellas Pharma. Ознакомьтесь с инструкцией по применению лекарства.

Состав и форма выпуска

Флемоксин Солютаб выпускается только в формате таблеток, других видов средства нет. Состав препарата:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является антибиотиком из группы полусинтетических пенициллинов. Активное вещество – гидроксильный аналог ампициллина, обладающий бактерицидным действием (лизис - разрушение клетки) против Pneumonia faecali, Staphylococcus pyogene, Streptococcus, кишечной палочки, шигелл, возбудителей сальмонеллеза, гемофильных клебсиелл, гонококков, менингококков, микоплазм. К нему устойчивы энтеробактерии, вырабатывающие пенициллиназу.

Амоксициллин в паре с метронидазолом убивает Helicobacter pylorus, может ингибировать ее резистентность к метронидазолу. Вещество проявляет перекрестную устойчивость к ампициллину. Если соединить компонент с клавулановой кислотой, то он начнет проявлять активность в отношении бактероидов, легионелл, псевдомонад. После приема внутрь таблетки быстро всасываются, не разрушаются соляной кислотой желудка. Компонент достигает максимальной концентрации через 1-2 часа, скорость абсорбции не зависит от приема пищи.

После метаболизма транспептидазой амоксициллин связывается с белками плазмы на 20%, обнаруживается в печени, период полувыведения равен 1-1,5 часам. 60% дозы препарата выводятся с мочой, небольшое количество – с калом. У новорожденных и пожилых пациентов время экскреции увеличивается. Активный компонент проникает в мозг при условии воспаления мягких мозговых оболочек, удаляется при помощи гемодиализа.

Показания к применению Флемоксина

В инструкции по применению Флемоксина Солютаб сказано о его показаниях. К ним относятся:

  • бронхит, пневмония, ангина, паратонзиллит, фарингит;
  • инфекции желудочно-кишечного тракта, гинекологические заболевания, кожи, мягких тканей;
  • гонорея, листериоз, лептоспироз;
  • перитонит, холецистит, цервицит, цистит, эндометрит;
  • пиелит;
  • пиелонефрит, уретрит;
  • обострение хронического гастрита, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Флемоксина Солютаб отличается в зависимости от типа болезни, возраста пациента, степени тяжести протекания инфекционного процесса, наличия очагов. Схожим остается правило приема таблеток – перорально, внутрь, запивая водой вне зависимости от пищи. Для маленьких детей из таблетки можно приготовить суспензию-дисперсию.

Флемоксин Солютаб для взрослых

Для применения взрослыми показано 250-500 мг таблеток в сутки при нетяжелом течении болезни, до 1 г в день – при тяжелом. Интервал составляет 8 часов. Для купирования симптомов острой неосложненной гонореи инструкция советует принять 3 г средства однократно в комбинации с Пробенецидом. Для парентерального введения взрослым внутримышечно назначают по 1 г дважды за сутки, внутривенно – по 2-12 г ксенобиотика за сутки.

Флемоксин для детей

Для приема внутрь детям до 2 лет назначают 20 мг/кг массы тела таблеток, 2-5 лет – 125 мг однократно, 5-10 лет – 250 мг, старше 10 – 250-500 мг. Внутримышечно прописывается 50 мг/кг массы тела в сутки, разово можно вводить 500 г дважды за сутки, внутривенно – 100-200 мг/кг веса в день. Детский Флемоксин – это таблетки 125 и 250 мг. Они применяются в педиатрии для лечения бактериальных инфекций органов дыхания: синуситов, отитов, ангины, бронхопвнемонии, бронхита, тонзиллита.

Детям младшего возраста лучше давать суспензию, ребенок постарше может принять таблетку целиком или разжевать ее. За счет ароматизаторов она не обладает неприятным вкусом. Суточная дозировка для детей составляет 30-60 мг/кг веса в 2-3 приема, при сложном течении болезни – 60 мг/кг веса в три приема. Лечение легких и средней тяжести инфекций длится 5-7 дней, стрептококковое заражение – 10 суток. После купирования выраженных симптомов терапия продолжается еще 2 дня.

При лечении ангины

Поражение миндалин – это ангина. Ее вызывают гемолитические стрептококки или стафилококки, против которых эффективен Флемоксин Солютаб. Важно вовремя лечить заболевание, иначе оно может осложниться паратонзиллярным абсцессом, нефритом, тонзилогенным сепсисом, миокардитом. Таблетки назначаются при фолликулярной и лакунарной ангине. По инструкции, взрослые принимают по 500-700 мг дважды в сутки. Курс длится до полного купирования симптомов (температура, гнойники на миндалинах, боль в горле) плюс еще два дня.

При гайморите

Под гайморитом понимается воспаление придаточных пазух носа в верхней челюсти. Если оно вызвано бактериями, оправдано применение антибиотика Флемоксина Солютаб. Запрещено использовать таблетки, если заболевание вызвано вирусами, грибками, аллергией. Прием препарата помогает снять температуру, улучшить назальную респирацию, устранить припухлость в проекции гайморовых полостей, вернуть обоняние, купировать головные боли, симптомы общей интоксикации. Согласно инструкции, применять таблетки нужно в течение недели в дозе 125-500 мг в сутки.

Флемоксин при бронхите

Согласно инструкции, Флемоксин Солютаб при бронхите у детей или взрослых эффективен, если заболевание имеет бактериальную природу возникновения. Показаниями к применению таблеток становятся высокая температура свыше 3 суток подряд, признаки интоксикации, затруднение дыхания, повышенный лейкоцитоз. Флемоксин может использоваться при хроническом гнойном бронхите.

При легком и среднем течении болезни принимают 500-750 мг дважды в сутки, дети 3-10 лет – по 375 мг дважды в день. Ребенку 1-3 лет дают по 250 мг препарата дважды в день. Курс лечения длится 5-7 суток. При тяжелом течении кратность приема антибиотика повышается до трех в день, при хронической стадии – взрослым положено по 750-3000 мг трижды в сутки, детям – по 60 мг/кг веса трижды за день. При стрептококковом поражении курс лечения длится 10 дней. После того, как симптомы будут устранены, продолжить прием лекарства нужно еще два дня.

Особые указания

Флемоксин Солютаб 250 или 500 мг с осторожностью назначается при склонности к аллергии. Другие особые указания из инструкции:

  1. Комбинация амоксициллина с метронидазолом с осторожностью используется у пациентов до 18 лет, запрещена у больных с заболеваниями печени.
  2. На фоне антибиотикотерапии запрещен прием алкоголя.
  3. Эритродермия в анамнезе не является противопоказанием к приему таблеток.
  4. Во время терапии возможно развитие перекрестной устойчивости с цефалоспоринами, антибиотиками из группы пенициллина, появление суперинфекции.
  5. Если на фоне лечения развивается псевдомембранозный колит, прием таблеток отменяется.
  6. У пациентов с лимфолейкозом и инфекционным мононуклеозом велика вероятность развития неаллергической экзантемы.

При беременности

Амоксициллин проходит через плаценту, обнаруживается в грудном молоке, поэтому применение препарата во время вынашивания ребенка или его грудного вскармливания может назначаться с осторожностью и после тщательного взвешивания пользы и риска. Если положительные стороны лечения для матери будут превышать возможный риск для младенца, то использование средства оправдано.

Лекарственное взаимодействие

Флемоксин Солютаб может с осторожностью сочетаться с некоторыми лекарствами. Об этом сказано в инструкции по применению:

  1. Амоксициллин сокращает эффективность пероральных контрацептивов на основе эстрогена.
  2. Препарат является антагонистом (понижает действие) по отношению к сульфаниламидам, тетрациклинам, линкозамидам, циклосеринам, Хлорамфениколу, макролидам. Проявлет синергизм к цефалоспоринам, Рифампицину, аминогликозидам, Ванкомицину, Циклосерину.
  3. Медикамент усиливает эффективность непрямых антикоагулянтов, подавляет кишечную микрофлору, синтез витамина К.
  4. Диуретики, Пробенецид, нестероидные противовоспалительные средства, Фенилбутазон, Аллопуринол увеличивают концентрацию активного вещества в плазме крови. Антациды, аминогликозиды, глюкозамин и слабительные средства уменьшают его абсорбцию, аскорбиновая кислота – повышает.

Побочные действия и передозировка

Флемоксин Солютаб 500 может привести к передозировке, которая проявляется тошнотой, рвотой, диареей. Ее лечение состоит в промывании желудка, приеме солевых слабительных, энтеросорбентов, коррекции баланса воды и электролитов. По инструкции, возможными побочными действиями от приема средства являются:

  • аллергия, анафилактический шок, крапивница, эозинофилия, эритема, суставная боль, отек Квинке, лихорадка, ринит, конъюнктивит;
  • суперинфекции, увеличение лимфоузлов;
  • агранулоцитоз;
  • анурия;
  • судороги, головокружение, периферическая невропатия, атаксия, депрессия, спутанность сознания;
  • нарушения гемопоэза, тошнота, интерстициальный нефрит, рвота, псевдомембранозный колит, анорексия, стоматит, диарея, глоссит, гепатит, боль в эпигастрии, запор;
  • дерматит, эритема, некролиз, дерматоз, импетиго;
  • гипертермия, ломота в теле;
  • желтуха.

Противопоказания

Не все пациенты могут безопасно принимать Флемоксин Солютаб. Инструкция выделяет следующие противопоказания:

  • инфекционный мононуклеоз;
  • лимфолейкоз;
  • дизентерия;
  • повышенная чувствительность к компоненту состава, пенициллинам, цефалоспоринам, производным нитроимидазола;
  • тяжелые инфекции желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой или диареей;
  • сенная лихорадка;
  • респираторные вирусные инфекции;
  • бронхиальная астма;
  • аллергический диатез.

Условия продажи и хранения

Препарат является рецептурным, хранится при температуре до 25 градусов в течение пяти лет.

Аналоги

Заменить препарат могут средства с тем же или подобным составом с аналогичным терапевтическим воздействием. Это антибиотики:

  • Амоксициллин – таблетки на основе одноименного компонента;
  • Оспамокс – капсулы, таблетки или гранул, содержащие амоксициллин;
  • Ампициллин – таблетки, капсулы, суспензия и порошок для инъекций на основе одноименного вещества;
  • Азлоциллина натриевая соль – таблетки с одноименным компонентом в составе;
  • Стандациллин – порошок для приготовления инъекционного раствора на основе ампициллина.

Цена Флемоксин Солютаб

Приобрести препарат можно через аптеки или интернет по ценам, которые зависят от концентрации активного компонента на таблетку и количества штук в пачке. Примерная стоимость по Москве:

Видео

При ангине практически в 95% случаях назначаются антибактериальные препараты. Высокую эффективность показало средство, относящееся к группе полусинтетических пенициллинов – Флемоксин солютаб.

Антибиотик эффективен при всех формах ангины, причем даже при гнойной, но особенно важно подчеркнуть, что лекарство подходит для лечения детей и при наличии показаний назначается женщинам во время беременности.

Свойства препарата

Полусинтетический антибиотик оказывает выраженный эффект при большом количестве возбудителей. При этом компоненты оказывают мягкое действие на весь организм. Максимального эффекта можно добиться при параллельном назначении данного средства с лекарствами с антигистаминным действием и витаминами группы В.

Флемоксин при ангине обладает одним очень важным преимуществом. Большая часть антибиотиков оказывает негативное влияние на пищеварительную систему, нарушая микрофлору. По этой причине антибактериальные средства по возможности не назначаются детям. Если же рассматривать Флемоксин, то он не провоцирует развитие дисбактериоза.

Руководство к применению

Начинать прием препарата Флемоксин Солютаб следует только по назначению специалиста. Перед этим обязательно сдаются анализы на чувствительность бактерий вызывающих ангину к антибиотикам, а также исключаются противопоказания к применению.

Учитывая, что данный антибиотик используется при лечении пациентов всех возрастов и может назначаться беременным женщинам, особенно внимательно следует подойти к дозировке, чтобы максимально снизить риски побочных эффектов.

При тонзиллите используются таблетки, которые представлены в различной дозировке. Во время приема следует особенно внимательно рассмотреть дозу, указанную в назначении врача, и ту, что прописана на упаковке препарата.

Продолжительность лечения при ангине у взрослых составляет не менее недели. При гнойном воспалении следует продолжать прием на протяжении двух недель. При этом принимать таблетки можно во время еды, прием пищи не влияет на эффективность препарата, проглатывая целиком либо растворяя в воде.

Дозировка препарата


Количество принимаемых таблеток определяется только врачом. При этом не следует занижать дозу, так как это может вызвать развитие резистентности бактерий к действующим компонентам. Особенно внимательно рассчитывается дозировка Флемоксин солютаб при ангине у детей. В зависимости от тяжести состояния и возраста пациента средней является следующая дозировка:

При хронических формах, а также при наличии иных очагов инфекции в труднодоступных местах, например гайморит или отит, развивающиеся на фоне ангины, рекомендуется использовать дозировку, предназначенную для лечения тяжелых форм. При этом таблетки принимаются трижды в сутки.

В некоторых случаях дозировку увеличивают, но только по показанию врача. В то же время, при наличии отклонений со стороны почек дозу следует уменьшить вдвое. Для детей при лечении тонзиллита рекомендуется измельчать таблетки или растворять их в воде.

Возможные противопоказания


При лечении тонзиллита первое, что следует ожидать, это индивидуальную непереносимость препарата. Особенно часто такое состояние наблюдается при назначении лекарства людям с такими патологиями как колит, почечная недостаточность, патологии печени, а также пищевая или лекарственная аллергия.

Внимательно следует относиться к состоянию женщин во время беременности. При лактации от препарата рекомендуется отказаться либо прекратить кормление , так как активное вещество выделяется в небольших количествах с молоком.

Повышенный риск побочных эффектов наблюдается при параллельном применении следующих препаратов:

  • Слабительные средства;
  • Оральные контрацептивы;
  • Лекарства для снижения кислотности желудочного сока;
  • Антикоагулянты;
  • НПВС.

Проявляются побочные эффекты такими симптомами, как учащение стула, вздутие живота, тошнота, отклонения в работе почек. В более редких случаях отмечаются высыпания на коже и зуд.

Но в общем препарат легко переносится и при соблюдении указанной дозировки не вызывает никаких негативных последствий и при этом быстро облегчает состояние больных с ангиной.

В состав диспергируемых (растворимых в воде) таблеток входят амоксициллин в форме амоксициллина тригидрата (Amoxicillin trihydrate), целлюлоза микрокристаллическая и диспергируемая, ванилин, кросповидон, ароматизаторы (лимонный и мандариновый), магния стеарат, сахарин.

Форма выпуска

Таблетки Флемоксин Солютаб диспергируемые:

  • 125, 250, 500 или 1000 мг упаковка №20 (блистеры по 5 шт., 4 блистера в упаковке);
  • 125 мг упаковка №14 (блистеры по 7 шт., 2 блистера в упаковке).

Таблетки овальные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской на одной из сторон, и цифровым обозначением (231, 232, 234 и 236) и логотипом производителя на другой.

Фармакологическое действие

Антибактериальное , бактерицидное .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амоксициллин — это полусинтетический β-лактамный антибиотик пенициллиновой группы с широким спектром антимикробной активности.

Бактерицидные свойства препарата обусловлены способностью подавлять транспептидазу, нарушать выработку пептидогликана (опорного белка стенок клетки) в периоды деления и роста, провоцировать лизис микроорганизмов.

Проявляет активность в отношении Грам (+) аэробов, включая Staphylococcus spp. (исключение — продуцирующие пенициллиназу штаммы) и Streptococcus spp. (в том числе Str.pneumoniae и faecalis); Грам (-) аэробов (гонококки, менингококки, кишечная и гемофильная палочки, протей мирабилис; отдельных штаммов клебсиелл, шигелл и сальмонелл, а также в отношении H. pylori.

Неэффективен в отношении штаммов протея P.rettgeri и vulgaris (являются индолположительными), серраций, псевдомонад, энтеробактерий, морганелла моргани. Устойчивы к действию амоксициллина микоплазмы, риккетсии и вирусы.

Особенностью лекарственной формы является то, что таблетки легко диспергируются в воде с образованием дисперсии. Благодаря этому препарат быстро и максимально полно (более чем 93% принятой дозы) абсорбируется из пищеварительного канала.

Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию вещества. TCmax — в пределах от 60 до 120 минут. При приеме диспергируемых таблеток плазменная концентрация амоксициллина выше, чем при приеме нерастворимых форм препарата. Активное вещество устойчиво к воздействию кислот.

TCmax при приеме 500 мг амоксициллина — 120 минут. При приеме вдвое большей или вдвое меньшей дозы препарата показатель Cmax также изменяется в два раза.

С плазменными белками связывается около 20% принятой дозы амоксициллина . Вещество в терапевтически эффективных концентрациях хорошо проникает в костную ткань, слизистые, мокроту и внутриглазную жидкость. Его концентрация в желчи выше плазменной концентрации в 2-4 раза, в амниотической жидкости — от 25 до 30% плазменной концентрации в организме беременной женщины.

Через ГЭБ амоксициллин проходит плохо, однако при воспалении оболочек мозга его концентрация в цереброспинальной жидкости составляет около ⅕ от плазменной концентрации.

Метаболизируется вещество частично, большинство продуктов метаболизма неактивны в отношении патогенной микрофлоры .

Экскреция осуществляется почками. У пациентов со здоровыми почками Т1/2 — от 60 до 90 минут, у детей в возрасте до полугода (в том числе у недоношенных и новорожденных) — от 3 до 4 часов. При нарушениях функции печени показатель не изменяется, если нарушена функция почек, он может увеличиваться до 8,5 часов (таков Т1/2 амоксициллина при анурии).

Показания к применению: от чего таблетки Флемоксин Солютаб?

Показания к применению препарата — бактериальные инфекции органов системы внешнего дыхания ( , пневмония , , , , острое воспаление среднего уха ), органов мочеполовой системы ( , пиелит , , , , ), кожи и/или мягких тканей (импетиго , рожа , вторично инфицированные дерматозы ), органов пищеварительной системы и абдоминальные инфекции (ангиохолит , перитонит , брюшной тиф , , сальмонеллез , , сальмонеллезное носительство ), если их причиной являются чувствительные к Флемоксину бактерии.

Флемоксин — для чего он применяется в педиатрии?

Флемоксин Солютаб — это наиболее часто применяемый в педиатрической практике препарат группы пенициллина. Чаще всего его назначают при бактериальных инфекциях органов дыхательной системы.

Опыт практического применения доказывает высокую эффективность Флемоксина при синуситах , остром негнойном отите , бронхите , бронхопневмонии , тонзиллите , ангине .

Препарат безопасен, хорошо переносится маленькими пациентами любого возраста и — что не менее важно, когда речь идет о лечении детей, — имеет прекрасные органолептические свойства.

Противопоказания

Флемоксин не назначают при повышенной чувствительности к амоксициллину , другим β-лактамам или вспомогательным компонентам таблеток.

Относительные противопоказания на антибиотик Флемоксин Солютаб:

  • почечная недостаточность ;
  • патологии ЖКТ в анамнезе (особенно ассоциированный с применением антибиотиков колит);
  • беременность;
  • лактация;
  • период грудного вскармливания;
  • поливалентная гиперчувствительность к чужеродным для организма химическим веществам (ксенобиотикам).

Побочные действия

Побочные действия проявляются в виде:

  • тошноты, изменения вкуса, диареи, рвоты, умеренного повышения активности ферментов печени (иногда), геморрагического и псевдомембранозного колита (крайне редко);
  • интерстициального нефрита (крайне редко);
  • гемолитической анемии , нейтропении , , тромбоцитопении .

При использовании препарата в форме диспергируемых таблеток нежелательных явлений со стороны нервной системы не отмечалось.

Применение препарата может сопровождаться развитием реакций гиперчувствительности, которые выражаются в виде сыпи (главным образом специфической макулопапулезной), мультиформной экссудативной эритемы (редко), и (в исключительных случаях).

Таблетки Флемоксин Солютаб: инструкция по применению

Как принимать взрослым таблетки Флемоксин?

Препарат принимают внутрь, не привязываясь ко времени приема пищи.

Таблетку можно растворить в 20 мл воды до получения сиропа или в 100 мл воды до получения суспензии, можно проглотить целой или принять в измельченном виде.

При инфекциях легкого и средне-тяжелого течения таблетки 250 мг принимают по 2-3 шт. 2 р./сут., таблетки 500 мг — по 1-1,5 шт. 2 р./сут., таблетки 1000 мг — по половинке 3 р./сут.

При лечении тяжело протекающих заболеваний, а также инфекций с труднодоступными очагами предпочтительным считается принимать препарат трижды в течение дня.

Суточная доза антибиотика при тяжелых инфекциях, рецидивах и хронических патологиях — 1,5-2 таб. 500 мг 3 р./сут.

При протекающей без осложнений острой показан однократный прием Флемоксина с (доза, соответственно, 3 и 1 г).

При инфекциях тяжелого течения и хронических патологиях схема лечения подбирается с учетом особенностей клинической картины заболевания.

При поражениях почек, при которых показатель Clcr находится в пределах от 15 до 40 мл/мин, следует увеличить интервал между приемами таблеток до 12-ти часов. Если показатель Clcr не превышает 10 мл/мин, дозировка амоксициллина должна быть снижена на 15-50%. При анурии высшая суточная доза амоксициллина — 2 г.

Как принимать детям таблетки Флемоксина?

Детский Флемоксин — это таблетки с дозировкой амоксициллина 125 и 250 мг. В инструкции для детей указывается, что ребенку младшего возраста удобнее давать сироп или суспензию, более старшие дети могут глотать таблетку целиком или предварительно разжевав.

Инструкция по применению Флемоксина для детей старше 10-ти лет аналогична инструкции для взрослых: при инфекциях легкого и средне-тяжелого течения ребенку дают по 3-4 таб. 125 мг 3 р./сут.

Флемоксин Солютаб детям старше 3-х лет назначают принимать по 3 таб. 125 мг 2 р./сут. или по 2 таб. 125 мг 3 р./сут.

Детям до 3-х лет, согласно инструкции по применению, Флемоксин Солютаб 125 мг, таблетки дают по две 2 р./сут. или по одной 3 р./сут.

Дозировка Флемоксин Солютаб для детей, в котором содержится 250 мг амоксициллина следующая:

  • 2-3 таб. 2 р./сут. — пациентам старше 10-ти лет;
  • 1 таб. 3 р./сут. — пациентам 3-10 лет;
  • 1 таб. 2 р./сут. или 0,5 таб. 3 р./сут. — пациентам моложе трехлетнего возраста.

Суточная доза Флемоксин Солютаб для детей всех возрастных групп (включая детей первого года жизни) — от 30 до 60 мг/кг, разделенная на 2 или 3 приема. Если заболевание протекает тяжело или патологический очаг труднодоступен, препарат предпочтительно принимать 3 р./сут..

При тяжело протекающих инфекциях (в том числе с труднодоступными очагами) рекомендованная доза антибиотика — 60 мг/кг/сут., разделенные на три приема.

Продолжительность лечения

Длительность курса при инфекциях легкого и средне-тяжелого течения — от 5 дней до 1 недели. Если возбудителем инфекции является Str. pyogenes, лечение длится не менее 10-ти дней.

При инфекциях тяжелого течения прием лекарства следует продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов.

Антибиотик Флемоксин Солютаб при ангине

Ангина — это общее острое инфекционное заболевание , местными проявлениями которого является поражение миндалин (преимущественно первой и второй — небных). Наиболее частые возбудители ангины — В-гемолитические стрептококки группы А. Значительно реже ее провоцируют стафилококки.

Нелеченная или недолеченная ангина осложняется паратонзиллитом , нефритом , миокардитом , паратонзиллярным абсцессом , тонзилогенным сепсисом .

Учитывая бактериальную природу болезни, очень важным является своевременное применение антибиотиков . Если при катаральной ангине в ряде случаев больному достаточно антибиотиков местного действия, то при фолликулярной и лакунарной ангине врач в обязательном порядке назначает препараты системного действия.

Результаты исследований и опыт практического применения показали, что наиболее эффективными средствами при ангине являются препараты пенициллиновой группы.

Преимуществами Флемоксина перед аналогами являются:

  • уникальная лекарственная форма (Солютаб);
  • наличие таблеток с «детской» дозировкой активного вещества;
  • возможность применения препарата, не привязываясь ко времени приема пищи.

Взрослым при ангине препарат рекомендуется принимать 2 р./сут. по 500-700 мг. При ангине у детей применяется детский Флемоксин Солютаб — таблетки с минимальной дозировкой активного вещества. Доза подбирается врачом в зависимости от возраста пациента и особенностей течения заболевания.

После того, как будут купированы симптомы ангины (снизится температура тела, исчезнут гнойнички на миндалинах, пройдет боль в горле, нормализуется состояние лимфоузлов), прием Флемоксина следует продолжать еще в течение как минимум двух дней.

Если лечение прекратить сразу, высок риск рецидива болезни. Причем симптомы могут проявиться с удвоенной силой.

Применение препарата при гайморите

Гайморит — это воспаление придаточных верхнечелюстных пазух носа .

Применение антибиотика при гайморите целесообразно в том случае, если заболевание вызвано чувствительными к его действию бактериями. При ассоциированом с вирусной или грибковой инфекцией, а также при аллергическом гайморите , антибиотикотерапия не только не эффективна, но и может усугубить течение болезни.

Острый бактериальный гайморит проявляется в первую очередь:

  • гипертермией (температура фебрильная и выше);
  • нарушением назальной респирации и фонации;
  • болезненностью и припухлостью кожи в проекции гайморовых полостей;
  • снижением обоняния;
  • наличием иррадирующих в разные части лица болями (боли постепенно теряют конкретное место локации);
  • симптомами общей интоксикации (нарушения сна, головная боль, ломота в суставах и т.д.);
  • характерной окраской отделяемого из синусов патологического секрета (цвет его при бактериальных инфекциях обычно варьирует от желтого до темно-зеленого).

Подбор антибиотика осуществляется с учетом:

  • результатов микробиологического исследования взятого из придаточных пазух биоматериала и экспресс-теста на окрашивание возбудителя по методу Грама;
  • особенностей организма больного;
  • возможных аллергических реакций на препарат;
  • наличия сопутствующих заболеваний.

Если причиной заболевания являются стафилококки, стрептококки или гемофильная палочка, наиболее предпочтительным считается назначение больному препаратов пенициллиновой группы.

Применение амоксициллина при бактериальном гайморите (в том числе при осложненных формах заболевания) дает выраженный положительный эффект уже в первые 7 дней лечения: у пациента уменьшаются/исчезают симптомы интоксикации организма и боль в области придаточных пазух, снижается температура и облегчается носовое дыхание.

Эффективность Флемоксина Солютаб объясняется тем, что этот препарат:

  • воздействует на большое количество штаммов инфекционных агентов;
  • быстро и в высоких концентрациях всасывается из пищеварительного тракта;
  • устойчив к действию желудочного сока;
  • выпускается в удобной для применения форме.

Передозировка

Симптомы передозировки Флемоксина Солютаб: тошнота, диарея, рвота, нарушение водно-солевого баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, солевых слабительных, проведение мероприятий, направленных на коррекцию баланса воды и электролитов.

Взаимодействие

Фенилбутазон , пробенецид , оксифенбутазон и — в несколько меньшей степени — сульфинпиразон и АСК тормозят секрецию антибиотиков группы пенициллина , что приводит к увеличению показателя Т1/2 и повышению плазменной концентрации амоксициллина .

Бактерицидные антибиотики (в том числе , , цефалоспорины и аминогликозиды ) оказывают синергидное действие в случае их применения в комбинации с Флемоксином.

При одновременном приеме с отдельными бактериостатическими средствами (сульфниламиды , хлорамфеникол и т.д.) возможен антагонизм.

Применение с содержащими эстроген оральными противозачаточными средствами может привести к снижению эффективности последних и повышению риска развития кровотечений порыва.

Применение в комбинации с аллопурином в отличие от сочетания с аллопурином не увеличивает частоту кожных реакций.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25°C.

Срок годности

Пять лет.

Особые указания

Наличие в анамнезе эритродермии не является противопоказанием к применению препарата.

Не исключена вероятность развития перекрестной устойчивости с цефалоспоринами и антибиотиками группы пенициллина .

Как и в случае применения других препаратов группы пенициллина, возможно развитие суперинфекции.

Характерная для псевдомембранозного колита тяжелая диарея на фоне лечения препаратом является поводом для отмены Флемоксина.

У пациентов с лимфолейкозом и инфекционным мононуклеозом , но — и это, в чем разница между ним и Флемоксином, — для усиления его действия в состав препарата также входит клавуланат (или клавулановая кислота ) — вещество, ингибирующее бактериальные ферменты бета-лактамазы.

То есть Флемоклав проявляет активность в отношении чувствительных к амоксициллину микроорганизмов, а также в отношении штаммов бактерий, которые продуцируют некоторые хромосомные и большинство плазмидных β-лактамаз.

Клавуланат угнетает бета-лактамазы II, III, IV и V типа, однако неактивен в отношении продуцируемых энтеробактериями, синегнойной палочкой, ацинетобактериями, серрациями (бета-лактамазы типа I).

Обладающий высокой тропностью к антибиотикам группы пенициллина клавуланат существенно расширяет спектр активности и, следовательно, применения амоксициллина .

Флемоксин Солютаб и алкоголь

Пациентам, которым назначена антибиотикотерапия, употребление алкоголя противопоказано.

Флемоксин Солютаб при беременности

Назначение препарата при беременности и при грудном вскармливании (ГВ) возможно, если ожидаемый эффект от его применения превышает риск развития нежелательных побочных реакций.

Небольшое количество амоксициллина выделяется в грудное молоко, что может спровоцировать развитие явлений сенсибилизации у находящегося на ГВ ребенка.

Состав и форма выпуска

в блистере 5 шт.; в коробке 4 блистера (125, 250, 500, 1000 мг) или в блистере 7 шт.; в коробке 2 блистера (125 мг).

Описание лекарственной формы

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне. Цифровое обозначение: Флемоксин Солютаб ® (125 мг) — «231»; Флемоксин Солютаб ® (250 мг) — «232»; Флемоксин Солютаб ® (500 мг) — «234»; Флемоксин Солютаб ® (1000 мг) — «236».

Характеристика

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное .

Фармакодинамика

Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani, C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь всасывается быстро и практически полностью (около 93%), кислотоустойчив. После приема внутрь в дозе 500 мг C max активного вещества в плазме составляет 5 мкг/мл и отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза C max в плазме крови также изменяется в 2 раза. Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы около 20%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины.

Плохо проникает через ГЭБ , но при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинно-мозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивны в отношении микроорганизмов.

Выведение

Элиминируется преимущественно почками, около 80% путем канальцевой экскреции, 20% — посредством клубочковой фильтрации. При отсутствии нарушения функции почек T 1/2 составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес — 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

T 1/2 амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (Cl креатинина ≤15 мл/мин), T 1/2 амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч.

Показания препарата Флемоксин Солютаб ®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции органов дыхания;

органов мочеполовой системы;

органов ЖКТ;

кожи и мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью:

поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам;

инфекционный мононуклеоз;

лимфолейкоз;

заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);

почечная недостаточность;

беременность;

период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата превышает риск развития побочных эффектов. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребенка.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ : редко — изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; крайне редко — псевдомембранозный и геморрагический колиты.

Со стороны мочевыводящей системы: крайне редко — развитие интерстициального нефрита.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, но наблюдаются они также крайне редко.

Побочные действия со стороны нервной системы при использовании амоксициллина в лекарственной форме таблетки диспергируемые не зарегистрированы.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом в виде специфической макулопапулезной сыпи; редко — мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.

Взаимодействие

Пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон, в меньшей степени ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон, тормозят канальцевую секрецию пенициллинов, что приводит к увеличению периода полувыведения и повышению концентрации амоксициллина в плазме крови. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) при одновременном приеме оказывают синергидное действие; возможен антагонизм при приеме с некоторыми бактериостатическими препаратами (например хлорамфеникол, сульфаниламиды). Одновременный прием с эстрогенсодержащими оральными контрацептивами может приводить к снижению их эффективности и повышению риска развития прорывных кровотечений). Одновременное назначение с аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином.

Способ применения и дозы

Внутрь, до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды или развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл).

Взрослым и детям старше 10 лет (при инфекциях легкой и средней тяжести) — по 500-750 мг 2 раза в сутки или по 375-500 мг 3 раза в сутки.

Детям от 3 до 10 лет — по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки; от 1 года до 3 лет — по 250 мг 2 раза в сутки или по 125 мг 3 раза в сутки. Суточная доза для детей (включая детей до 1 года) — 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами (например острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивах, тяжелых инфекциях: взрослым — по 0,75-1 г 3 раза в сутки, детям — до 60 мг/кг/сут в 3 приема.

При острой неосложненной гонорее — 3 г, однократно, в сочетании с 1 г пробенецида.

При инфекциях легкой и средней тяжести течения лечение проводят в течение 5-7 дней, при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes , — не менее 10 дней.

При лечении хронических заболеваний, инфекций тяжелого течения дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата продолжают в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Пациентам с Cl креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.

Особые указания

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения Флемоксина Солютаб ® .

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.

Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

Условия хранения препарата Флемоксин Солютаб ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флемоксин Солютаб ®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная Бактериальные кишечные инфекции
Инфекции ЖКТ
Инфекции кишечные бактериальные
Инфекции пищеварительных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ
Инфекционное заболевание ЖКТ
Инфекция кишечника
Кишечная инфекция
Острая кишечная инфекция
Острое инфекционное заболевание ЖКТ
Острое кишечное заболевание с поражением толстой кишки
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная Бактериальное заболевание дыхательных путей
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижних дыхательных путей
Инфекции нижних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекционные заболевания дыхательных путей
Инфекционные заболевания легких
Инфекционные заболевания респираторной системы
Инфекция дыхательных путей
Кашель при простуде
Легочная инфекция
Острая инфекция дыхательных путей
Острая респираторно-вирусная инфекция
Острое воспалительное заболевание дыхательных путей
Острое заболевание дыхательных путей
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная Абсцесс мягких тканей
Бактериальная или грибковая инфекция кожи
Бактериальные инфекции кожи
Бактериальные инфекции мягких тканей
Бактериальные кожные инфекции
Бактериальные поражения кожи
Вирусная инфекция кожи
Вирусные инфекции кожи
Воспаление клетчатки
Воспаление кожных покровов в местах инъекций
Воспалительные кожные заболевания
Гнойничковое заболевание кожи
Гнойничковые заболевания кожи
Гнойно-воспалительное заболевание кожи и мягких тканей
Гнойно-воспалительные заболевания кожи
Гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков
Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей
Гнойные инфекции кожи
Гнойные инфекции мягких тканей
Инфекции кожи
Инфекции кожи и кожных структур
Инфекционное поражение кожи
Инфекционные заболевания кожи
Инфекция кожи
Инфекция кожи и ее придатков
Инфекция кожи и подкожных структур
Инфекция кожи и слизистых оболочек
Инфекция кожных покровов
Кожные бактериальные инфекции
Некротизирующие подкожные инфекции
Неосложненные инфекции кожи
Неосложненные инфекции мягких тканей
Поверхностная эрозия кожи со вторичной инфекцией
Пупочная инфекция
Смешанные инфекции кожи
Специфические инфекционные процессы в коже
Суперинфекция кожи
M60.0 Инфекционные миозиты Абсцесс мышцы
Инфекции мягких тканей
Миозит инфекционный
Пиомиозит
Специфические инфекционные процессы в мягких тканях
M65 Синовиты и тендосиновиты Воспалительное заболевание мягких тканей
Неспецифический тендосиновит
Острый тендовагинит
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Тендовагинит
Тендовагинит (теновагинит)
Тендосиновит
Тендосиновит (теносиновит)
Теносиновит
M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия Инфекции мягких тканей
M71.0 Абсцесс синовиальной сумки Инфекции мягких тканей
M71.1 Другие инфекционные бурситы Бактериальный бурсит
Бурсит инфекционный
Инфекции мягких тканей
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации Асимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы


mob_info